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重磅!全球首个新型冠状病毒灭活疫苗三期临床数据正式发布。

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重磅!全球首个新型冠状病毒灭活疫苗三期临床数据正式发布。

5月26日,记者从中药业集团中国生物集团获悉。5月26日,国际医学杂志JAMA发表了两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染效果的评价。根据中国生物新皇冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,对北京生物制品研究所(bibp)和武汉生物制品研究所(wibp)灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果进行了总结和分析。这是世界上首次正式公布的新冠灭活疫苗三期临床试验结果,也是我国新冠疫苗三期临床试验结果首次公布。本次临床研究的两种疫苗wiv04和HB02分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制生产。

分离自武汉金银滩医院2例患者的wiv04和HB02菌株。将病毒株在who鉴定的Vero细胞系中培养增殖,然后进行灭活和纯化。所有疫苗和安慰剂均通过中国食品药品监督管理局认证。每一种盲疫苗都用在一个单独的剂量瓶中,具有唯一的代码和相同的外观。结果表明,两种灭活疫苗接种14d后均能产生高效价抗体并形成有效保护,人群中和抗体阳性转化率均在99%以上。wiv04疫苗组保护率为72.8%,HB02疫苗组保护率为78.1%。

安全性好,不良反应多为注射部位疼痛,轻微、短暂、自限。主编:海文。